癌症，是“人类健康杀手”之一。康方生物医药有限公司（下称“康方生物”）自主研发的全新机制的双特异性抗体药物——依沃西，可同时结合两个不同抗原或同一抗原两个不同表位的抗体，增加药物的多靶向性和多功能性。11月24日—25日，中山市首届劳模工匠创新成果展示暨职工创新交流大会即将举行，康方生物研发的这款药物正是其中一个参展项目。

为做自主研发、具有国际领先水平的新药，让中国患者用上更好、更具创新的药物，2012年，康方生物创始人夏瑜与伙伴们来到中山市火炬开发区，携手创办了康方生物。扎根中山11年来，康方生物已从一粒创业种子长成一棵大树。如今，康方生物成为具有全球竞争力的创新生物制药公司，致力于研究、开发、生产及商业化创新生物新药，现有员工超2700名，研发人员约1000人，占比约40%。

康方生物成立后，打造了以端对端康方全方位探索平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。

相比于单靶点药物，双抗药物的开发难度显著提高，先发企业更具优势。基于上述思考，康方生物决定将双特异性抗体新药作为新药开发的重点方向，开发了一系列基于PD-1靶点的双特异性抗体新药，包括卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）、依沃西（PD-1/VEGF双抗）、AK129（PD-1/LAG-3双抗)、AK131（PD-1/CD73双抗），以及全球唯一且在研的双功能融合蛋白AK130(TIGIT/TGF-β)和AK132（Claudin18.2/CD47双抗）等可发挥两个靶点协同抗肿瘤作用的创新药物。

像依沃西这样一个全新作用机制的创新药物，其临床价值要在全球市场，用扎实严谨的数据去验证。目前，依沃西在全球范围内已启动了4项注册性Ⅲ期临床研究，加速实现在全球范围的开发和商业化。这些研究涉及多种肺癌、消化道癌、乳腺癌、头颈癌、肝细胞癌、结直肠癌、卵巢癌和其他实体瘤。

目前，依沃西已经向国家药品监督管理局提交了一项肿瘤适应症的新药上市申请（NDA）。据康方生物工作人员介绍，2022年12月，依沃西以总交易额高达50亿美元（5亿美元首付款），外加销售净额两位数提成的合作方案，授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权。康方生物还将获得依沃西在授权地区销售净额的两位数提成。

该合作也创造了中国单个创新药对外权益许可最高交易金额纪录。依沃西创交易金额纪录的海外权益许可合作，以及国际多中心临床开发的开展，印证了中国原创的新药凭借“全球新”和突出临床价值，走向国际舞台。

2023年10月，依沃西单药治疗非小细胞肺癌的临床研究结果发布于国际肺癌研究协会官方期刊《Journal Of Thoracic Oncology》（《胸部肿瘤学杂志》）。相关研究及更新结果也曾相继被美国临床肿瘤学会（ASCO）报道，引起了国际肿瘤治疗领域的关注。

中山市首届劳模工匠创新成果展示暨职工创新交流大会举办在即。作为参展项目之一，夏瑜表示，康方生物将更快更广泛地用国产创新生物药物造福患者。

【撰文】廖冰莹 周嘉纯

（图片由受访者提供）

【作者】 廖冰莹

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端