政府牵头倡导质量为先

　　“2010’中国医药质量新政论坛暨年会”于6月25日在广州召开。本次会议的主题是“质量成就价值，诚信铸造品牌”。 2010年是国家新版药典实施的重要一年，也是全国工业企业先进质量方法推广年。“质量―诚信”已成为企业竞争与生存发展的焦点，探讨企业如何在竞争中以质量取胜是本次会议讨论的重点。

　　本次会议在亚运会开幕前夕举办，主办方中国医药质量协会、广州市人民政府、广东省食品药品监督管理局大力倡导“质量、安全、诚信、责任”，为亚运药品安全工作创造良好的安全环境。

　　大会邀请卫生部、国家药监局、国家质检总局、工业和信息化部有关领导和国内著名专家、院士、学者，从更高的层面，更广阔的视野为大会作重要演讲。共同探讨新形势下药品再注册、新版GMP、2010年版中国药典的发布与实施；药品临床应用与安全；质量管理体系的建立等有关策略和问题。并表彰了本年度全国医药行业优秀QC小组。国内众多药品生产企业和经营企业参加了会议，该会议可谓我国医药界的一次盛会。

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    广州中一药业严把质量关

    根据大会议程安排，广药集团广州中一药业作为企业代表在论坛上作“百年诚信，质量为本，质量铸就品牌”的报告，提出了药品质量监管全程产业链的理念 指出药品质量是一个永续循环的系统工程 在这个生命圈中,从药品的种植、研发 生产 流通直至终端必须形成一个无断裂、无障碍的责任产业链体系。广州中一药业是全国口服制剂首批通过GMP认证、全国药品质量诚信建设示范企业、首家建立黄芪GAP基地、首批实施药品质量受权人制度的企业，严把产品原料关、生产关、出厂关，强化售后服务跟踪体系，承担了2010 年版《中国药典》28个品种的质量标准修订，建立了高效完善的质量管理体系。打造出消渴丸、乳核散结片、胃乃安胶囊等众多质量过硬、疗效确切的名牌产品。

　　广州中一药业将药品质量的监管放在首位，狠抓质量关，成立了第一把手负责制的产品质量监测机构，对产品质量严格实行“一票否决”的制度,杜绝危害健康的恶性事件的隐患。从药材的种植、采购、生产、运输、储存，到经销、医院等各流程运用基因图谱、指纹等手段进行科学化的全程质量管理，切实加强基本药物质量监管，加强基本药物生产环节监管，组织开展辖区内基本药物生产企业的处方和工艺核查，建立基本药物品种监管档案；加强基本药物配送和使用环节监管，对相关配送企业和基层医疗卫生机构的监督检查做到全覆盖、无遗漏，建立起基本药物配送企业数据库；加强基本药物不良反应监测和评价，实现药品不良反应技术监测的网络化管理；对基本药物进行全品种覆盖抽验、全品种电子监管等。

　　例如，作为糖尿病领域独家中成药品种入选09版国家基本药物目录，年销售额逾6亿元，是中国第一个中西药结合的新型降糖药，已成为全国口服糖尿病治疗药物第一品牌的“消渴丸”，近年来，针对其质量控制标准、生产工艺进行了升级攻关，即必须用 “国际通用的医学语言”来阐明以中西药结合发挥协同增效作用的具体机制。为此，开始了使“消渴丸”对接国际新药研发惯例的循证医学研究。

　　广州中一药业向全国制药行业的同仁发出倡议：呼吁药企以诚信和自律筑起药品质量的“第一道防线”。 建立起从科研创新、生产销售和药材基地建设为一体的全程质量管理产业链，切实保障人民群众用药安全，精益求精，铸造辉煌品牌。

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