四川大学华西医院国家药物临床研究机构向大学生招募几十名受试者的贴在在网上“面世”后,一石激起千层浪,在大学生群体引发了一场争论。其实,每一种新药的问世,都需要健康的人体进行临床试验。由于参与一次试验就能收入上千元,试药人应运而生,他们被称为用生命换钱的“冒险族”。

  8成试药人是医学院学生

  据了解,一般新药从批准、生产到投放市场须经四期临床试验,其中危险最大的一期试验通常需要三十名至五十名健康试药者接受试验。由于参与一次试验就能收入几千元,加上内地新药层出不穷,试药人也应运而生。试药人有四种类型:受骗者、研究者、病人、健康人。

  在医生眼里,这些健康的试药者都有一个统一的称呼叫做“健康志愿者”。据工作人员透露说,他们中的80%以上都是来自医学院的学生。

  冒着生命危险来试药,收入当然也不菲。尽管对于试药收入,医院讳莫如深,称“不是太多也不少”。但一位知情人士透露,一般少则几百,多则上千。对于大学生来说,这是一笔不菲的收入,有的学生不止一次参加试药,有的还会把同学带上一起来。

  “同样,医院也欢迎这样的试药人,因为他们都有一定的医学药理知识,也很配合工作。”知情人士介绍说,由于水平高的医生都在医学院当老师,有这样的机会,一般老师都会首先告诉学生。

  据悉,中国大陆做同类药物临床试验的成本,至少比美国要低三分之一,目前已成为全球性的新药研发外包的两个首选地之一,另一个为印度。

  下一页:试药人试药利弊两难知

${FDPageBreak}

  试药人试药利弊两难知

  每种新药在批准生产使用前,必须先后完成动物、人体和临床试验,以判定该药品安全性能及最佳应用剂量,只要是正规机构进行的试药方案,整个试药过程国家都有严格的程序规定,生产企业和研究单位要对受试者的健康状况负责,如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿。

  但既然是“试”,就必然存在危险,对于健康人而言,长期服用潜在危害不可知的药物,可能造成肝肾功能减退、造血功能减弱、胃肠道功能紊乱、骨髓抑制等后果。职业“试药人”几乎会遇到同样的问题,那就是自问“以后该怎么办?”

  中国现在的临床试验在很多方面还极其不规范,许多的临床试验项目也都只靠“口头协议”的方式来约束双方,看一点医药和法律方面的书籍,学一些必备医学知识,可以减少一些风险。他说,有时就算签了《知情同意书》,在关键的时候也无法有效地保护自己,出事之后也大多只能自己承担。

  因此,要想当“试药人”要权衡利弊。

  下一页:中国历史上的那些试药人

${FDPageBreak}

  中国历史上的那些试药人

  汉代钟离意任会稽县令时,社会上正瘟疫流行,会稽多人被感染,几天之内就死了一万多人。面对这惨景,钟离意寝食不安,他不住的责备自己:“百姓遭难,我无法解救,还算什么父母官!”他不顾被感染的危险,一家又一家的去慰问病人及家属,并下令到处招募医生研制新药。几天之后,新药研制出来了,就是不敢马上给病人喝,因为其中有几味有毒的草药。钟离意知道后说:“这不很简单吗,让我来试就是了。”他不顾大家竭力阻挡,伸手夺过药就喝了下去。很快,瘟疫被控制了,钟离意紧皱的眉头也舒展了。

  为了保障皇族的用药安全有效;公元1410年至1475年,明朝太医刘纯和医官们,通过以囚试药,历经65年,把5611味药材分辩出六大类。其中急毒药材有132味、慢毒药材有 911味、不入药材有 565味、乏力药材有3559味、如同药材有 301味、可用药材有143味;这就是中国历史上有名的神秘的太医黑名单。

家庭医生在线专稿,转载请注明家庭医生在线;媒体合作请联系:020-37617238