“今年基本药物质量安全保障任务很重,必须分解细化任务,强化监督检查,严格落实责任。”国家食品药品监督管理局局长邵明立18日在2010年全国食品药品监督管理工作会议上表示。 

   邵明立指出,在全面加强基本药物生产经营监管工作的基础上,重点做好以下四项工作:一是全面提高和完善307种基本药物的质量标准;二是实行全品种监督性抽验,有针对性地开展评价性抽验。各级药检机构要密切配合,建设覆盖全国的质量信息共享平台;三是在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管,今年要把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网;四是完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系,开展生产、配送、使用环节质量监测试点。 

    据介绍,2009年国家药监局出台了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》医改配套文件,从生产、配送、使用等关键环节入手,研究提出进一步加强基本药物质量监管的措施。在开展基本药物生产企业状况调查的基础上,国家药监局出台了《关于加强基本药物生产和质量监管工作的意见》《关于国家基本药物品种检验工作的指导意见》,并初步建立基本药物评价性抽验与标准提高的联动机制。