赛诺菲-安万特（EURONEXT：SAN和NYSE：SNY）和百时美施贵宝公司（NYSE：BMY）日前宣布了里程碑式探索性研究的新结果，证明卒中风险升高的不能使用口服抗凝药（OAC）的房颤患者，如果服用波立维®（硫酸氢氯吡格雷）加阿司匹林可以显著减少主要血管事件达11%（与单用阿司匹林相比），这项研究的中位随访时间长达3.6年（每年6.8% vs 7.6%，p=0.01）。

    观察到的最大获益是卒中减少了28%（每年2.4% vs. 3.3%，p<0.001），这是治疗房颤患者的医生们的主要目标。其他类型的大血管事件——非中枢神经系统栓塞（体循环中出现血凝块，但不是在脑部）、心脏病发作或血管性死亡——没有达到统计学显著性。

    正如预先估计的那样，与单用阿司匹林相比，联合使用波立维®和阿司匹林显著增加大出血发生率（每年2.0% vs 1.3%，RR=1.57，p < 0.001）。今天，在第58届美国心脏学院科学年会的“最新发现”分会场发表了这项称为ACTIVE-A的研究结果。

   “对于不能使用口服抗凝药且卒中风险升高的房颤患者，这些结果有可能改变现行的临床 实践，”ACTIVE-A的首席研究者加拿大汉密尔顿麦克马斯特大学内科的Stuart Connolly博士说：“卒中是一个重大问题，因为卒中会引起严重的病患和死亡。”

    房颤（AF）是最常见的心律失常，血液可能在心脏的上腔（心房）中积聚并形成血凝块，这些血凝块被释放到血流中后就会导致血管事件的发生。由于房颤患者发生卒中的风险升高5倍，因而占所有卒中的15%。所以，除了要恢复正常的心跳节律外，治疗指南还建议有中度到重度卒中风险的房颤患者也接受OAC治疗，这种治疗方法可以有效地预防这些患者发生血管事件。但是，许多患者不能使用OAC，或由于治疗窗窄而无法维持他们的凝血抑制状态，从而在降低血管事件风险的同时又不升高威胁生命的出血并发症（如颅内出血）。研究显示，近50%的房颤患者无法口服OAC。

    “赛诺菲-安万特和百时美施贵宝公司申办了ACTIVE-A研究，这是为了充分挖掘波立维®的治疗潜力而正在开展的大型临床试验项目的一个组成部分，这个试验项目覆盖了广大的存在早期或远期心血管事件风险的患者群，” 百时美施贵宝全球开发和医学事务部高级副总裁Brian Daniels评价。

    “这些结果对于不能使用OAC的血管事件（尤其是卒中）风险升高的房颤患者特别有利，” 赛诺菲-安万特首席医学官Jean-Pierre Lehner说道。

 

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