HER2阳性乳腺癌被称为“最凶险的乳腺癌”。在所有乳腺癌患者中，其中HER2乳腺癌约占全部患者中的20%～25%，该类型乳腺癌侵袭性较高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发。但基于近几十年医学发展，乳腺癌已经成为人类癌症治愈率最高的癌症之一。比如随着一些新型抗HER2乳腺癌药物DS-8201的问世，可以让乳腺癌人群从抗HER2治疗中获益，伴随着药物进一步的更新发展，未来将可能重新定义并更新HER2乳腺癌的诊疗格局。

 在针对HER2医学研究当中，HER2过表达与乳腺癌的发生、发展、侵袭和转移密切相关。也因此医学专家将HER2表达状态作为独立的预后指标进行评价策略。在临床治疗过程中，有接近百分之五十的患者为HER2低表达。当代医学治疗中，对于HER2乳腺癌的评判只有在HER2阳性和HER2阴性两种形式，因此有时候在针对HER2乳腺癌的病情确认时，由于其表达状态过低被诊断为三阴性乳腺癌（TNBC）或HR阳性乳腺癌，错失了及时治疗机会。针对HER2乳腺癌晚期阳性患者，之前已有以妥珠单抗为代表的抗HER2治疗药物用于改善患者生存情况，在对但在随后对于几项患者随机回顾性研究提示，在曲妥珠单抗治疗晚期HER2乳腺癌患者的随访中，脑转移的发生率高达30%~50%、其具体作用机制仍然不清楚，但在一定程度上也显示出患者对其产生耐药性，新一代ADC药物DS-8201或为HER2乳腺癌患者提供新的治疗选择。

 ADC药物DS-8201在此前的临床的良好表现已获得业内广泛关注，在Ⅰ期临床试验（T-DXd-A-J101）中DS-8201就展现出了针对HER2低表达乳腺癌患者的获益优势，其疗效与安全性均得到了确认。

 DS-8201作为新一代ADC药物，其由人源化单克隆抗体（曲妥珠单抗）、四肽可裂解连接子，以及一种新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（DXd）组成。优秀的药物结构让其相比前几代ADC药物有着更明显的优势，作为ADC药物最新物种，DS-8201通过连接体，将抗HER2的IgG1单抗与拓扑异构酶I型抑制剂Dxd连接在一起，通过抗HER2的IgG1单抗的引导，拓扑异构酶I型抑制剂得以精准的捕捉到癌细胞的位置，从而实现定点爆破，强力灭杀，并且还可以凭借着优秀的高细胞膜穿透性，充分发挥旁观者效应，将附近的癌细胞一起灭杀，而对正常细胞却没有损害。

 优异的治疗表现让DS-8201在业界声名鹊起，期待未来更为先进的医学科技可以让HER2状态的表达判读更为准确，让更多潜在阳性患者获得更多治疗收益。