值得关注的是，在当前的世界上，乳腺癌已经正是成为了全球女性恶性肿瘤发病率的第一位，且以较高的死亡率成为了威胁全世界女性生命安全的一块阴影。随着科学家首次发现人表皮生长因子受体2(即HER2)基因是乳腺癌复发和生存期长短的独立预后因子后，针对HER2阳性乳腺癌“特别定制”的乳腺癌靶向药物终于显著地提升了治疗效果，提高了患者生存率。特别在当下，一款问世不久的乳腺癌靶向药物DS-8201正在以近乎奇迹般的超强疗效吸引到越来越多的目光，有望开启乳腺癌靶向治疗新时代。

就原理上而言，该乳腺癌靶向药物DS-8201属于一种新型抗体—药物偶联物，即当前在临床中常被提起的ADC类药物。DS-8201中包括人源化HER2抗体曲妥珠单抗，通过一种四肽可裂解连接物，链接在一种新型拓扑异构酶I型抑制剂上。正是基于此种设计，DS-8201可以将有效载荷传递到肿瘤细胞内，促进肿瘤细胞凋亡，同时依靠有效载荷的膜通透性，从而实现对邻近肿瘤细胞的灭杀，双管齐下，整体放大了对肿瘤的杀伤能力。该效果被称为“旁观者效应”。在临床研究中，DS-8201除了对乳腺癌具有显著疗效之外，对其他多种癌细胞均有灭杀作用，这种“惊喜馈赠”恐怕与旁观者效应以及DS-8201的高化疗药载荷有密切关系。

在关于DS-8201在HER2阳性晚期乳腺癌治疗效果的Ib期研究报告中，该乳腺癌靶向药物DS-8201的应用前景是相当巨大的。在该项目中，共有54例近多线治疗(既往已接受抗癌方案中位数为7.5线)的HER2阳性乳腺癌患者，且接受过至少一次DS-8201(治疗剂量为5.4mg/KG或6.4mg/KG)治疗。就临床效果上来看，最直观的印象当属肿瘤病灶持续缩小!而就数据上来看，PFS为11.1个月，DOR为10.4个月，ORR为37%——尤其值得一提的，是该乳腺癌靶向药物DS-8201即便是对于多次耐药后的HER2阳性晚期乳腺癌患者，也产生了30%~40%左右的ORR，这意味着这款乳腺癌靶向药物DS-8201拥有着卓越的抗癌疗效，是人类在对癌症治疗的探索中开辟出的一条全新道路，随着研究的进一步深入，乳腺癌靶向药物DS-8201必定会对乳腺癌进一步细分人群带来更加积极的影响。

期待乳腺癌靶向药物DS-8201的巨大潜力能够进一步得到释放，使得更多患者在乳腺癌靶向治疗新时代中获得新的希望。